| Trastuzumab 보조요법: 심장 독성 데이터 | |||||||||||||||||||||||||
| Trastuzumab은 적어도 4개의 대형 무작위 실험으로 보조요법에 대한 임상효과를
평가받고 있다. 관심사는 trastuzumab에 의한 상당한 심장 손상의 가능성이며, 특히 anthracycline 기반의 화학요법으로 심장독성이 동시에 노출되었을 때 잘 발생한다. 보조적 trastuzumab의 효용성을 평가하기 위해서 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)은 paclitaxel( 매 3주)+trastuzumab 후에 AC 화학요법을 하고 trastuzumab 유지요법을 1년까지 시행하는 2상(phase 2) 임상시험(E2198)을 시작하였다. 이 연구는 독특한 치료 프로그램이며 다른 진행되고 있는 연구들과 치료 순서가 다르지만, 여기서는 중요한 독성 데이터를 제공하는 것이 목적이었다. 샌안토니오에서 발표된 ECOG연구의 데이터는 trastuzumab치료의 심장독성에 초점이 맞춰졌다. 대상이 된 환자들은 병기 2기의 HER2 양성(2+또는 3+) 유방암 환자들이었고 수술을 마친 상태였다. 대상자들은 연속적인 보조 치료를 받았는데 3주마다 paclitaxel 175 mg/m2을 4회 시행하고, 동시에 매주 trastuzumab을 받았으며, 그 후에 4사이클의 표준 AC 치료를 받고, 다시 52주간의 trastuzumab을 투여하였다. 심장 모니터링은 기본 측정 후에 paclitaxel-trastuzumab 후에 하고, AC 화학요법 후에 하고, trastuzumab 치료 6개월과 12개월 후에 측정하였다. 주요 심장 소견은 다음 표에 나와 있다. |
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거의 10%의 환자에서 paclitaxel-trastuzumab치료 후에 LVEF가 기준치의 10% 이상 감소가 있었으며,
4사이클의 AC 이후에 13%에서 유사한 변화를 보였다. 총 4예(1.7%)의 울혈성 심부전 환자들을 분석하였다. 한 환자는
paclitaxel-trastuzumab치료 중에 발생하였고, 3예는 AC 치료 중에 발생하였다. 일반적으로 이러한 결과는 고무적인 것으로 간주되었고, LVEF의 변화는 보조요법으로서 trastuzumab의 사용을 방해하지
않는 것으로 보인다. |
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