| ATAC
(Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination) |
| |
|
| |
±Ý³â »÷¾ÈÅä´Ï¿À ¹ÌÆÃ¿¡¼ °¡Àå ±â´ëµÇ¾ú´ø °ÍÀº ¾Æ¸¶µµ ATAC (Arimidex, Tamoxifen ´Üµ¶ ȤÀº º¹ÇÕ¿ä¹ý) ¿¬±¸ÀÚµéÀ»
´ëÇ¥ÇÑ Dr. Michael BaumÀÇ ¹ßÇ¥¿´À» °ÍÀÌ´Ù.
Tamoxifen°ú anastrozoleÀÇ Á¦Á¶»çÀÎ AstraZeneca¿¡¼ ÈÄ¿øÇÏ´Â ÀÌ ¿¬±¸´Â 29°³±¹ÀÇ È¯ÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î
ÇÏ´Â ±¹Á¦ÀûÀÎ °ÍÀÌ¸ç ¾ÏȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â Áö±Ý±îÁö °¡Àå Å« ¹«ÀÛÀ§ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ̶ó ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. 1996³â 7¿ù°ú 2000³â
3¿ù »çÀÌ¿¡ 9000¸í ÀÌ»óÀÇ ¿©¼ºµéÀÌ Æ÷ÇԵǾú´Ù.
´çÃÊ 6000¸íÀÌ ¸ñÇ¥¿´´ø ´©Àû ´ë»óÀÚ ¼ö´Â ÃÖÃÊ 6000¸í¿¡¼ »ç¸ÁÀ̳ª Àç¹ß µîÀÇ À̺¥Æ® ¹ß»ýÀ²ÀÌ »ó´ëÀûÀ¸·Î ³·À½¿¡ µû¶ó 9000¸í
ÀÌ»óÀ¸·Î È®´ëÇÏ¿´´Ù. ´ë»óÀÌ µÈ ¿©¼ºµéÀº Æó°æ ÈÄÀÌ°í ¿¡½ºÆ®·Î°Õ ¼ö¿ëü ¾ç¼ºÀ̰ųª ¼ö¿ëü ¿©ºÎ°¡ ¾Ë·ÁÁöÁö ¾ÊÀº Ãʱ⠺´±âÀÇ À¯¹æ¾Ï
ȯÀÚµéÀ̾ú´Ù. ȯÀÚµéÀº anastrozole, tamoxifen, ±×¸®°í µÎ °¡Áö º¹ÇÕÅõ¿©ÀÇ ¼¼ Ä¡·á±ºÀ¸·Î ¹«ÀÛÀ§·Î ºÐ·ùµÇ¾ú´Ù.
À§¾à(placebo)À» Åõ¿©ÇÏ¿© ´ëÁ¶±ºÀ¸·Î »ï¾Ò´Ù. ATAC ½ÃÇèÀÇ ÁÖ¿ä °á°ú´Â Ç¥3¿¡ ¿ä¾àµÇ¾îÀÖ´Ù. Æò±Õ ÃßÀû ±â°£Àº 2.5³â
À̰í 1079¿¹¿¡¼ »ç¸ÁÀ̳ª Àç¹ß µîÀÇ À̺¥Æ®°¡ ÀÖ¾úÀ¸¸ç ±×Áß 766¿¹´Â ¿¡½ºÆ®·Î°Õ ¾ç¼ºÀÇ Á¾¾ç¿¡¼ ¹ß»ýÇÏ¿´´Ù.
|
| |
|
Ç¥3. ATAC ÀÓ»ó½ÃÇè
|
| |
Anastrozole |
Tamoxifen |
º¹ÇÕ |
| Anastrozole ¿ë·® |
ÇÏ·ç 1mg |
|
ÇÏ·ç 1mg |
| Tamoxifen ¿ë·® |
|
ÇÏ·ç 20mg |
ÇÏ·ç 20mg |
| ȯÀÚ ¼ö |
3125 |
3116 |
3125 |
| Æò±Õ ¿¬·É (median) |
64 |
64 |
64 |
| º¸Á¶ ÈÇÐ ¿ä¹ý |
22% |
21% |
21% |
| ¿¡½ºÆ®·Î°Õ ¼ö¿ëü ¾ç¼º |
83% |
83% |
84% |
| ¿¡½ºÆ®·Î°Õ ¼ö¿ëü À½¼º |
7.4% |
8.0% |
6.9% |
| Á¾¾ç Å©±â < 2cm |
64% |
63% |
64% |
| ¸²ÇÁÀý ¾ç¼º |
35% |
34% |
33% |
| ÀÌÀü¿¡ tamoxifen Åõ¿© |
1.6% |
1.7% |
1.7% |
ù ¹øÂ° À̺¥Æ®
(»ç¸Á, Àç¹ß, »óÇdz»¾Ï, ¹Ý´ëÃø À¯¹æ¾Ï) |
317 |
379 |
383 |
| ¿ø°Ý ÀüÀÌ |
156 |
181 |
202 |
| ¹Ý´ëÃø À¯¹æ¾Ï |
9 |
30 |
23 |
| À¯¹æ¾ÏÀ¸·Î ÀÎÇÑ »ç¸Á |
2 |
1 |
2 |
| »óÇdz»¾Ï |
5 |
3 |
5 |
|
| |
|
| |
ÀüüÀûÀ¸·Î tamoxifen¿¡ ºñÇÏ¿© anastrozole¿¡¼ »ç¸ÁÀ̳ª Àç¹ßÀÇ À¯ÀÇÇÑ °¨¼Ò°¡ ÀÖ¾ú´Ù.(HR=0.83) ±×·¯³ª
º¹ÇÕ¿ä¹ý¿¡¼´Â tamoxifen°ú ºñ±³ÇÏ¿© Â÷À̰¡ ¾ø¾ú´Ù.(HR=1.02) À̰ÍÀº 42°³¿ù ÃßÀû ±â°£ Áß¿¡ ¾à 1.5%ÀÇ Àç¹ß¿¡
Â÷À̰¡ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ÇØ¼®µÉ ¼ö ÀÖ´Ù. ´ëºÎºÐÀÇ È¯ÀÚµéÀº 3.5³â ¹«º´»ýÁ¸À²ÀÌ ¾à 90% ÀÌ»óÀ¸·Î¼ ¸Å¿ì ÁÁÀº ¿¹Èĸ¦ º¸¿´´Ù.
¿¡½ºÆ®·Î°Õ ¼ö¿ëü ¾ç¼ºÀÇ È¯ÀÚµéÀº hazard ratio 0.78·Î anastrozole Åõ¿©±º¿¡¼ tamoxifen Åõ¿©±ºÀ̳ª
º¹ÇÕ ¿ä¹ý Åõ¿©±º¿¡ ºñÇÏ¿© ÁÁÀº °á°ú¸¦ º¸¿´´Ù. anastrozole Åõ¿©±º¿¡¼´Â tamoxifen Åõ¿©±ºÀ̳ª º¹ÇÕ ¿ä¹ý Åõ¿©±º¿¡
ºñÇÏ¿© ¹Ý´ëÃø À¯¹æ¾ÏÀÇ ¹ß»ýºóµµ°¡ ¾à 60%ÀÇ °¨¼Ò°¡ ÀÖ¾ú´Ù. ÀÌ ¿¬±¸ÀÇ Å« Ç¥º»¼ö¸¦ °í·ÁÇÒ ¶§, ÀÌ·¯ÇÑ Â÷ÀÌ´Â ¸Å¿ì ³ôÀº Åë°èÀû
À¯ÀǼºÀ» °®´Â´Ù.
Ä¡·áÀÇ ºÎÀÛ¿ëÀÇ ¾ç»óÀº ¾à°£ Â÷À̸¦ º¸¿´´Ù. anastrozoleÀ» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚµéÀº ¾È¸é È«Á¶, üÁß Áõ°¡, Áú ÃâÇ÷, °ÇÁ¶Áõ,
Àڱ󻸷¾Ï, Ç÷Àü»öÀüÁõ µîÀÌ ³ªÅ¸³ª´Â °æ¿ì°¡ Àû¾ú´Ù. TamoxifenÀ» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚµéÀº °üÀýÅë Áõ»óÀ̳ª °ñÀýÀÌ ´õ Àû¾ú´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ ¿¹ºñ µ¥ÀÌÅ͸¦ ºÐ¼®ÇÔ¿¡ ÀÖ¾î¼ ¸î°¡Áö °í·ÁÇØ¾ßÇÒ »çÇ×ÀÌ ÀÖ´Ù.
|
| |
| 1. |
À̺¥Æ® ¹ß»ý·üÀÇ Â÷ÀÌ´Â À¯¹æ¾Ï°ú °ü°è°¡ ¾ø´Â »ç¸Á(À¯¹æ¾Ï °ü·Ã »ç¸Á¼ö¸¦ ÃʰúÇÏ´Â)°ú ¹Ý´ëÆí
À¯¹æ¾Ï±îÁö Æ÷ÇÔÇÑ´Ù. anastrozole Åõ¿©±º¿¡¼ º¼ ¼ö ÀÖ´Â ¹Ý´ëÃø À¯¹æÀÇ À§ÇèÀÇ °¨¼Ò°¨¼Ò°¡ ¹«º´ »ýÁ¸À²À» ÃøÁ¤Çϴµ¥
ÀÖ¾î¼ anastrozole Åõ¿©±º¿¡ ºÒÆòµîÇÑ ÀÕÁ¡À» ÁØ´Ù. ¿ø°ÝÀüÀÌÀÇ ¹ß»ý¿¡ À־µ anastrozole Åõ¿©±º¿¡¼
ÁÁÀº ¼ºÀûÀ» º¸¿´Áö¸¸ °¢ ±º °£ÀÇ Â÷ÀÌ´Â Àû¾ú´Ù. ±×·¯¹Ç·Î ÀÏÂ÷ À¯¹æ¾ÏÀÇ ÀÚ¿¬ °æ°ú¿¡ ¹ÌÄ¡´Â tamoxifen°ú ºñ±³ÇÑ
anastrozoleÀÇ È¿°ú´Â ÁýÇÕµÈ µ¥ÀÌÅ͵éÀÌ Á¦½ÃÇÏ´Â °Íº¸´Ù Á» ´õ ½ÅÁßÇÏ°Ô ÇØ¼®µÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù. |
| |
|
| 2. |
À¯¹æ¾Ï°ú Á÷Á¢ ¿¬°üµÈ »ç¸ÁÀº 9336¸í Áß¿¡ 5¸íÀ¸·Î ¸Å¿ì Àû°Ô º¸°í µÇ¾ú´Ù. °¢ ±º °£¿¡ À¯¹æ¾ÏÀ¸·Î ÀÎÇÑ »ç¸Á¿¡
ÀÖ¾î¼ Â÷À̰¡ ¾ø¾ú´Ù. |
| |
|
| 3. |
º¹ÇÕ¿ä¹ýÀ» ½ÃÇàÇÑ ±º¿¡¼ ¿Ö anastrozole Åõ¿©ÇÑ ±ºº¸´Ù´Â tamoxifen Åõ¿©±º°ú À¯»çÇÑ °á°ú¸¦ º¸¿´´ÂÁö¿¡
´ëÇØ¼´Â ¸íÈ®ÇÏÁö ¾Ê´Ù. ¾Æ·Î¸¶Å¸¾ÆÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦ Ä¡·á¸¦ ¹Þ´Â Æó°æ ÈÄ ¿©¼º¿¡¼ º¼ ¼ö ÀÖ´Â ¸Å¿ì ³·Àº ¿¡½ºÆ®·Î°Õ ³óµµÀÇ È¯°æ¿¡¼
tamoxifenÀÌ ¿ª¼³ÀûÀ¸·Î ¿¡½ºÆ®·Î°Õ ÃËÁøÁ¦·Î ÀÛ¿ëÇÑ´Ù´Â °¡¼³ÀÌ ÀÖ´Ù. |
|
| |
|
| |
µ¡ºÙ¿©¼ tamoxifen ´ë½Å¿¡ anastrozoleÀ» »ç¿ëÇÒ °ÍÀÎÁö
°í·ÁÇÒ ¶§ ¸í½ÉÇØ¾ß¸¸ ÇÏ´Â ¸î °¡Áö ÁÖÀÇ »çÇ×ÀÌ ÀÖ´Ù. |
| |
| 1. |
À̰ÍÀº ºñ·Ï ¸Å¿ì ´ëÇü ÀÓ»ó½ÃÇèÀ̱ä ÇÏÁö¸¸ ´Üµ¶ ¿¬±¸´Ù. È®ÁõÀ» À§ÇÑ ½ÃÇèµéÀÌ ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÌ
´Ù. |
| |
|
| 2. |
ÃßÀû±â°£ÀÌ ¸Å¿ì ª°í µû¶ó¼, ¾Ï °ü·Ã Àç¹ßÀ̳ª »ç¸ÁÀÌ »ó´ëÀûÀ¸·Î Àû´Ù. |
| |
|
| 3. |
5³â°£ÀÇ anastrozole Åõ¿© ¹ÞÀº ȯÀڵ鿡 ´ëÇØ¼´Â ÃÖ¼ÒÇÑÀÇ µ¥ÀÌÅÍ ¹Û¿¡ ¾ø´Ù. ±×·¡¼ °ñ´Ù°øÁõ°ú °°Àº Àå±â
ºÎÀÛ¿ë¿¡ ´ëÇØ¼´Â ¾ÆÁ÷ ¾Ë·ÁÁø ¹Ù ¾ø´Ù. |
| |
|
| 4. |
¾Æ·Î¸¶Å¸¾ÆÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦ º¸Á¶¿ä¹ýÀÇ ÀûÀýÇÑ Åõ¿© ±â°£Àº ¾ÆÁ÷ ¾Ë·ÁÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ATAC¿¡¼ Á¦½ÃÇÑ 5³â Ä¡·á´Â ÇöÁ¦ Ÿ¸ñ½ÃÆæÄ¡·á¿¡¼
ÃßõµÇ´Â °ÍÀ» ¸ð¹æÇÑ °ÍÀÌ´Ù. ÀÌ¿Í ´Þ¸® Ÿ¸ñ½ÃÆæ Ä¡·á ±â°£Àº 1³â, 2³â, 5³â, 5³â ÀÌ»óÀÇ ±â°£À» ¹«ÀÛÀ§ ºñ±³ ½ÃÇèÇÏ¿©
¾òÀº °ÍÀÌ´Ù. |
|
| |
|